(本院讯)
我院张明科教授团队发明的国家一类创新新药”参芪平衡胶囊”三期临床研究会在成都召开,来自全国二十六个省(市)级医院及临床学者参会。
会议由国家新药临床研究基地成都中医药大学牵头,广州博济医药、西安市中医院、安康市眼科医院、甘肃省中医药大学附属医院、湖南中医药大学附属医院、贵州医科大学附属医院、南方医科大学附属医院等26家机构中医药专家、学者、高级研究员、临床研究机构、主任等齐聚一堂,共同见证了国家一类创新新药研发历程。院长助理吕晓雄荣幸出席了本次会议。 十六年磨一剑。传统智慧与现代科研的融合,会议开始,创新药发明人张明科教授以“参芪平衡胶囊”立项背景、研发历程与创新思维为主题,系统性阐述了该药的研发核心理念。“参芪平衡胶囊”起始是空军军医大学西京医院院内“复视明胶囊”制剂使用多年,其以调和脏腑气血平衡为核心,针对气阴两虚、脉络瘀阻型糖尿病视网膜病变(DR),创新性地将传统子午流注辩证思想融入组方,十二味中药组成和谐方剂,不仅遵循现代药理学原理,更与古十二时辰气血运行相对应,创立“时空动态生物调治"独特理论体系。 历经16年来,其在药理学、毒理学、药效学、药代动力学等课题精准研究,临床前使用8万余例观察未发现毒副反应,给进一步临床科学研究积累了丰富的临床数据。张教授感慨道:“从临床前到实验室再到临床案例精准研究,每一步数据都是对中医药传承与创新的考验,我希望通过国家三期临床进一步科学研究,让世界看到中医药神奇魅力与独特价值。” 结题后二期临床研究显示,“参芪平衡胶囊”在改善DR患者微循环障碍、延缓视力下降等人体临床数据显著,且安全性良好。随后,创新药项目组组长单位,成都中医药大学附属医院郑燕林主任对科学研究做了肯定性总结。
江西乐为中医药有限公司总经理王琮珂提出,要以三期临床为契机,构建中医眼科“产学研用“一体化研究转化型平台,力做”中国中医眼科的梅奥中心”,联合各机构建立”中医眼科人才库”,培育具有传统医学功底与现代科研相结合的复合型专业人才平台,进一步推动中医诊疗标准化、国际化,让中医药走向世界。
张明科教授强调:“参芪平衡胶囊不仅是中药国药研发的突破,更是中医药现代化的一次有力的科学践行。期待通过国家临床三期进一步研究获得新药批件走入市场,为全球亿万糖尿病患者及眼病患者提供更优质的科学解决新途径。
(研究院宣传部吕晓雄 供稿)
撰稿:吕晓雄
编辑:吕晓雄
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